وكالات:
رفعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مستوى سحب أكثر من 2.5 مليون عبوة من قطرات للعين، بعد اكتشاف احتمال تلوثها بمادة غريبة، وصنفتها ضمن الفئة الثانية من عمليات السحب.
وكانت شركة لوبين للأدوية، مقرها ولاية فلوريدا، قد أعلنت الشهر الماضي سحبا طوعيا لقطرات “بريدنيزولون أسيتات” العينية بتركيز 1%، والمخصصة للاستخدام بوصفة طبية، بعد اكتشاف مادة غريبة غير محددة داخل المنتج.
وشمل السحب جميع أنحاء الولايات المتحدة، ويطال القطرات المعبأة في عبوات بلاستيكية بيضاء بسعات 5 و10 و15 مل، والمزودة بأغطية وردية. كما نشرت إدارة الغذاء والدواء القائمة الكاملة لأرقام التشغيلات المشمولة بالسحب على موقعها الإلكتروني.
وأوضحت الإدارة أن تصنيف الفئة الثانية يعني أن استخدام المنتج أو التعرض له قد يؤدي إلى آثار صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع بقاء احتمال حدوث مضاعفات خطيرة منخفضا.
وأكدت أنه لم تسجل حتى الآن أي حالات مرض أو وفيات مرتبطة باستخدام هذه القطرات، كما لم تصدر تعليمات محددة للمستهلكين، إلا أن مسؤولي الصحة شددوا على ضرورة عدم التوقف عن استخدام أي دواء موصوف قبل استشارة الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.
تستخدم قطرات “بريدنيزولون أسيتات” لعلاج التهابات العين والحساسية والإصابات، وتخفيف أعراض مثل التورم والاحمرار والحكة. ويتوفر “بريدنيزولون” أيضا في صورة بخاخات وأقراص وحقن لعلاج عدد من الحالات الالتهابية وأمراض المناعة الذاتية. ووفقا للبيانات، تم صرف أكثر من 3.8 مليون وصفة طبية لهذا الدواء في الولايات المتحدة خلال العام الماضي.
وصُنعت القطرات في مدينة بيثامبور الهندية، ولم تكشف الشركة أو إدارة الغذاء والدواء حتى الآن عن كيفية اكتشاف التلوث أو طبيعة المادة الغريبة التي عثر عليها داخل المنتج.
ويأتي هذا السحب في ظل تزايد المخاوف من سلامة بعض منتجات قطرات العين، إذ سبق أن سُحبت منتجات مماثلة بسبب تلوثها بالزجاج أو البكتيريا أو الفطريات أثناء التصنيع.
وفي عام 2023، شهدت الولايات المتحدة واحدة من أكبر عمليات سحب قطرات العين المصنعة في الهند بعد اكتشاف تلوثها ببكتيريا الزائفة الزنجارية المقاومة لعدد من المضادات الحيوية. وأسفرت تلك الحادثة عن إصابة 81 شخصا، وفقدان 18 آخرين بصرهم بشكل دائم، فيما توفي أربعة أشخاص بعد إصابتهم بمضاعفات خطيرة.
وفي أبريل الماضي، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أيضا سحب أكثر من ثلاثة ملايين عبوة من قطرات العين بعد رصد قصور في ضمانات التعقيم خلال التصنيع. وكانت المنتجات من إنتاج شركة K.C. Pharmaceutical، وبيعت في متاجر وصيدليات عدة، من بينها CVS وWalgreens وKroger وH-E-B، وصنفت هي الأخرى ضمن الفئة الثانية من عمليات السحب.
المصدر: RT Arabic